为了规范免疫细胞治疗产品的药学研究，统一评价标准，引导免疫治疗细胞产品的研究与申报，药品监督管理局药品审评中心在借鉴国内外免疫细胞治疗产品监管标准的基础上，通过前期调研、文件撰写、专家咨询以及部门讨论，形成了《免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》。

本指导原则适用于按照药品管理相关法规进行研发和注册申报的免疫细胞治疗产品，包括但不限于细胞因子诱导的杀伤细胞、肿瘤浸润性淋巴细胞、嵌合抗原受体 T 细胞、T 细胞受体修饰 T 细胞、自然杀伤细胞、树突状细胞、巨噬细胞等。其他类型的细胞治疗产品，包括肝细胞、肌细胞、胰岛细胞、软骨细胞等，以及细胞与非细胞成分的组合产品也可以参考本指导原则的药学研究原则。对于干细胞来源的免疫细胞治疗产品，其中免疫细胞终产品相关的药学研究可参考本指导原则。